Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-44/07 от 22.01.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.01.2007 г.

№ 01И-44/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Добутамин Гексал, раствор для инфузий 250 мг (ампулы) 50 мл» серии 44VX31, производства «Гексал АГ» (Германия) требованиям НД 42-11187-00 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Цветность», «Количественное определение: натрия метабисульфит» указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев