Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1267/19 от 17.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2019 г.

№ 01И-1267/19

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Антистен МВ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118, макеты упаковок (изменение от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010319.

М.А.Мурашко