Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1278/19 от 20.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.05.2019 г.

№ 01И-1278/19

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в макеты упаковочных материалов (изменение от 17.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 17.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

«Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10419;

«Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 10419.

М.А.Мурашко