Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1413/19 от 04.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.06.2019 г.

№ 01И-1413/19

О прекращении действия деклараций о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении лекарственные средства производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.

О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ- ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 № 0 И-1252/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко