Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 21 от 24.01.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета, с вкраплениями или мраморностью, со специфическим запахом. Допускается неоднородность окрашивания поверхности таблеток.

Таблетки коричневого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом. поверхность таблеток неоднородно окрашена, часть таблеток прилипла к блистеру.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из комбинированного «Буфлен» для упаковки медицинских изделий. По 3,5 или 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению или по 30 контурных безъячейковых упаковок с 30 инструкциями по применению помещают в пачку из картона коробочного хром-эрзац.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием.

3.

Маркировка

На контурной безъячейковой упаковке, пачке и групповой этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, количество таблеток, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На контурной безъячейковой упаковке или пачке и групповой этикетке указывают штриховой код.

На контурной безъячейковой упаковке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.