Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1508/19 от 17.06.2019
О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию "Валсартан"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
17.06.2019г.
№ 01И-1508/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Tianyu (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд), КНР, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси NDMA.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.