Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1515/19 от 18.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2019г.

№ 01И-1515/19

Об отзыве из обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 11217, «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10717, 21017, 10618 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.