Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1517/19 от 18.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2019г.

№ 01И-1517/19

О нанесении на вторичную упаковку лекарственного препарата «Реланиум®» наклейки для контроля первого вскрытия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку лекарственного препарата для медицинского применения «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, бесцветной прозрачной наклейки, обеспечивающей контроль первого вскрытия, в соответствии с утвержденной нормативной документацией П N015758/01-201218.

Указанный лекарственный препарат во вторичной упаковке с контролем первого вскрытия будет выпускаться;

«Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 5 ампул», начиная с серии 01ЕХ0519;

«Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 10 ампул», начиная с серии 04ЕХ0519;

«Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 50 ампул», начиная с серии 05ЕХ0519.