Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1566/19 от 24.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.06.2019г.

№ 01И-1566/19

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Суматриптан"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1111018 производства ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01 И-1047/19.

Одновременно информируем о принятом ЗАО «Березовский фармацевтический завод» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д-RU.ФМ05.В.04416/18 от 22.10.2018.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.