Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1628/19 от 02.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.07.2019 г.

№ 02И-1628/19

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Боярышника настойка"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные» серии 130918 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.05.2019 № 01И-1359/19.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко