Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 23 от 27.01.2007
Протокол испытаний №23
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 23 от " 27 " января 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ООО «Морон» Воронежский филиал
Торговое наименование: Трависил
Форма выпуска: сироп 100 мл, флакон пласт. (1), пач. карт.
Серия: 5009
Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 04. 2005 г.
Срок годности: до 03.2010г.
Регистрационный номер П-8-242 №010781
Место отбора проб: помещение хранения ООО «Морон» Воронежский филиал, г. Воронеж, ул. Карпинского, д.39
Размер партии: 240 флаконов
Дата и номер акта отбора проб: акт №8 от 17.01.07 г.
Нормативный документ НД 42-8928-98,изм.1-2
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измерения (при необходи мости) |
|
|
Требования НД |
Результаты испытаний |
|||
|
1. |
Описание |
Жидкость зеленого цвета с характерным запахом и сладким вкусом. |
Жидкость зеленого цвета, с характерным запахом и сладким вкусом. На внутренней поверхности флакона, на дне хлопьевидный осадок. |
|
|
2. |
Упаковка |
В пластиковые флаконы по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. |
В пластиковых флаконах по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
|
3. |
Маркиров- ка |
На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код |
На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до -рег. номер -№ произв. лицензии На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код; -рег. номер; -№ произв. лицензии |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" сироп 100 мл с. 5009 не отвечают требованиям НД 42-8928-98, изм.1-2 по показателю "Описание"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
