Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1671/19 от 05.07.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.07.2019 г.

№ 02И-1671/19

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Магния сульфат"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, субстанция-порошок» серии 118092014 производства АО «Химический завод им. Л .Я. Карпова», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Количественное определение».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-321/19.

Росздравнадзор предлагает АО «Химический завод им. Л.Я. Карпова» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Д.В.Пархоменко