Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1716/19 от 12.07.2019
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
12.07.2019г.
№ 01И-1716/19
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Генферон® Лайт, спрей назальный дозированный 50 000 ME + 1 мг/доза 100 доз, флаконы (1), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 25050918, 25060918, 25070918, 25080918 (протоколы испытаний от 28.06.2019 №№ 174ДК-11/19, 175ДК-11/19, 176ДК-11/19, 177ДК-11/19) требованиям нормативной документации.
