Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-55/07 от 25.01.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25.01.2007 г.

№ 01И-55/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) № 10», серий С5D35241, С6А38401, C5L38051 на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада;

2. «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серий Т54413А, Т56185А на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О., Венгрия;

3. «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20г», серии 2060905 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» А.О., Венгрия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев