Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-303/07 от 16.01.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16.01.2007 г.

№ 01-303/07

На № 5242-ИК от 30.11.2006г.

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов № 6447/06/БХ, 6448/06/БХ от 28.11.2006 сообщает, что лекарственный препарат «Раствор альбумина 10% для инфузий 100 мл» серии 1141105, производства ФГУП «НПО «Микроген», соответствует требованиям ФС 42-3543-98 по арбитрируемому показателю «Пирогенность».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата «Раствор альбумина 10% для инфузий 100 мл», соответствующего требованиям ФС 42-3543-98.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев