Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-57/07 от 25.01.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


25.01.2007 г.


№ 01И-57/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серий V012A0105, V182A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серий V012A0105, V182A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 25.01.2007 № 01И-57/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серий V012A0105, V182A0305:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Картон вторичной упаковки белого цвета.

Картон вторичной упаковки белый с желтоватым оттенком.

Инструкция по применению напечатана на шелковистой бумаге, с сероватым оттенком.

Инструкция по применению напечатана на менее шелковистой бумаге, белого цвета.

Маркировка номера серии на картонной пачке глубокое и четкое.

Маркировка номера серии на картонной пачке менее глубокое и четкое.

На ампуле синее кольцо на головке и белое кольцо на шейке ампулы более широкое-2 мм.

На ампуле синее кольцо на головке и белое кольцо на шейке ампулы более узкое-1,5 мм.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.