Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 625 от 09.08.2019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ

9 августа 2019 г. №625

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Сунвепра

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Сунвепра

торговое наименование лекарственного препарата

Асунапревир

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

капсулы мягкие, 100 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Бристол-Майерс Сквибб Компани,США

430 East 29th street, 14th floor, New York, New York, USA

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Андерсон Брекон Инк., США 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USA

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-003022 от 3 июня 2015 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 1 августа 2019 г. № ЦС-52215/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Mhhhctj: здравоохранения Российской Федераци:

Д.В. Костенников