Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 626 от 09.08.2019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Маркаин

Спинал

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Маркаин Спинал

торговое наименование лекарственного препарата

Бупивакаин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

раствор для инъекций, 5 мг/мл

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия 3016 Lake Drive, City west Business Campus, Dublin 24, Ireland

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Сенекси, Франция

52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France

наименование и адрес производственной площадки

П N014031/01 от 5 декабря 2007 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2019 г. № ЦС-52007/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Д.В.Костенников