Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 631 от 09.08.2019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Минздрав России)

ПРИКАЗ

9 августа 2019 г №631

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Долгит

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Долгит

торговое наименование лекарственного препарата

Ибупрофен

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

крем для наружного применения, 5 %

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Otto-von-Guericke-Strasse 1, 53757 Sankt Augustin, Germany

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Otto-von-Guericke-Strasse 1, 53757 Sankt Augustin, Germany

наименование и адрес производственной площадки

П N013399/01 от 23 июля 2008 г.

номер н дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 07.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 2 августа 2019 г. № ЦС-52466/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министр здравоохранения Российской Федераци:

Д.В. Костенников