Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2162/19 от 04.09.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.09.2019 г.

№ 01И-2162/19

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в

приложении серии лекарственных препаратов производства АО «Вертекс» (Россия)

в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов

и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Одновременно информируем о принятом АО «Вертекс» решении прекратить

действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии

лекарственных препаратов,

Росздравнадзор предлагает АО «Вертекс» предоставить сведения об изъятии

из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,

предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,

подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко