Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2165/19 от 05.09.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.09.2019 г.

№ 01И-2165/19

О гражданском обороте лекарственного средства "МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая

предоставленные ООО «ПРАНАФАРМ» сведения о внесении изменений в раздел

«Количественное определение» нормативной документации (ЛСР-000843/10-090210,

изм. № 1) на лекарственный препарат «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг, 15

мг» и результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия

лекарственных препаратов: «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг 10 щт.,

упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10218, 20518, 50918,

60918, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые

контурные (1), пачки картонные» серий 10218, 30518, 80718, 150918,

«МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные

(3), пачки картонные» серий 20218, 70518, 120718, 130718, 140718, 261118, 271118,

281118, 291118, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки

ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 251118 производства ООО

«ПРАНАФАРМ», не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий

лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

№ РОСС RU Д-Ки.ФМ05.А.33381/19 от 12.07.2019 (серия 10218);

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33382/19 от 12.07.2019 (серия 20518);

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33383/19 от 12.07.2019 (серия 50918);

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33384/19 от 12.07.2019 (серия 60918);

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33386/19 от 12.07.2019 (серия 10218);

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33394/19 от 12.07.2019 (серия 20218);

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33396/19 от 12.07.2019 (серия 30518);

- № РОСС RU Д-Ки.ФМ05.А.33397/19 от 12.07.2019 (серия 70518)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33398/19 от 12.07.2019 (серия 80718)’

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33404/19 от 12.07.2019 (серия 120718)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33406/19 от 12.07.2019 (серия 130718)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33407/19 от 12.07.2019 (серия 140718)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33409/19 от 12.07.2019 (серия 150918)-

-№ РОСС RUД-RU.ФM05.A.33411/19 от 12.07.2019 (серия 251118)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33410/19 от 12.07.2019 (серия 261118)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33412/19 от 12.07.2019 (серия 271118)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33413/19 от 12.07.2019 (серия 281118)-

- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33414/19 от 12.07.2019 (серия 291118).

Письмом Росздравнадзора от 04.06.2019 №01И-1413/19 субъекты обращения

лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных

декларации о соответствии на вышеперечисленные серии лекарственных

препаратов.

М.А.Мурашко