Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 17 от 30.01.2007

Протокол испытания №17

. Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

Испытательная лаборатория


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 17от " 16 " января 2007 г.


Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж

Торговое наименование: Трависил

Форма выпуска: сироп 100 мл, флакон пласт. (1), пач. карт.

Серия: 5009

Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 04. 2005 г.

Срок годности: до 03.2010г.

Регистрационный номер П-8-242 №010781

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»,

г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б

Размер партии: 800 флаконов

Дата и номер акта отбора проб: акт №7 от 15.01.07 г.

Нормативный документ НД 42-8928-98,изм.1-2письмо Росздравнадзора от20.11.06г.№ 01-47768/06

Результаты испытаний:



№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходи мости)


Требования НД

Результаты испытаний

1.

Описание

Жидкость зеленого цвета с характерным запахом и сладким вкусом.

Жидкость зеленого цвета, с характерным запахом и сладким вкусом.

2.

Упаковка

В пластиковые флаконы по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

В пластиковых флаконах по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

3.

Маркиров- ка

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до -рег. номер -№ произв. лицензии На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код; -рег. номер; -№ произв. лицензии.




Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" сироп 100 мл серии 5009 производства Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия отвечают требованиям НД 42-8928-98, изм.1-2


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт В.И. Алексиков


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.