Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1318 от 24.09.2019

Информационное письмо о дополнении к порядку заполнения карты-извещения о НПР

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и

сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел/ф. 278-63-28, тел. 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

«24» 09 2019 г.

Исх. № 1318

на №


Руководителям

медицинских и фармацевтических организаций


ВАЖНО!


Доводим до Вашего сведения, с учётом требований к внесению данных в автоматизированную информационную систему фармаконадзора (АИС Росздравнадзора), просим Вас при заполнении извещения о возникновении нежелательной побочной реакции (далее - НПР) и отсутствию терапевтического эффекта обязательно указывать следующие сведения:

1. Рост пациента;

2. Вес пациента;

3. Дозировку и кратность введения лекарственных препаратов, предположительно вызвавших НПР;

4. Правильность заполнения раздела «препараты, получаемые в течение последних 3 месяцев»: указание лекарственного препарата, формы его выпуска, производителя, серии, дозировки и кратности введения каждого препарата, а также показаний для его назначения.



И. о. директора Ю. И. Головко


Сушков А. С.

263-18-57

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.