Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1318 от 24.09.2019
Информационное письмо о дополнении к порядку заполнения карты-извещения о НПР
Бюджетное учреждение
Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств»
394051, г. Воронеж,
ул. Писателя Маршака, 1.
Тел/ф. 278-63-28, тел. 263-18-57.
Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru
ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696
ИНН/КПП 3666078622/366501001
«24» 09 2019 г.
Исх. № 1318
на №
Руководителям
медицинских и фармацевтических организаций
ВАЖНО!
Доводим до Вашего сведения, с учётом требований к внесению данных в автоматизированную информационную систему фармаконадзора (АИС Росздравнадзора), просим Вас при заполнении извещения о возникновении нежелательной побочной реакции (далее - НПР) и отсутствию терапевтического эффекта обязательно указывать следующие сведения:
1. Рост пациента;
2. Вес пациента;
3. Дозировку и кратность введения лекарственных препаратов, предположительно вызвавших НПР;
4. Правильность заполнения раздела «препараты, получаемые в течение последних 3 месяцев»: указание лекарственного препарата, формы его выпуска, производителя, серии, дозировки и кратности введения каждого препарата, а также показаний для его назначения.
И. о. директора Ю. И. Головко
Сушков А. С.
263-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.