Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 3-а от 30.09.2019

Уведомление о выявлении лекарственного препарата, неоответствующего требованиям номративной документации "Этамзилат-Ферейн, р-р д/инъекций 125мо/мл 2мл №20, амп, ПАО "Брынцалов", с. 130419

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

30.09.2019 № 3-а

Всем субъектам обращения

лекарственных средств



Уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой помощи №1» (г. Воронеж, проспект Патриотов д. 23) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:

№п/

п

Наименование ЛС

№

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Показатель несоответствия качества

1

Этамзилат -

Ферейн, раствор для инъекций 125 мг/мл,ампулы №10

130419

ПАО

«Брынцалов-А»,

Россия

ООО

«Медснаб»

№ 1841 от 30.09.2019 г.

«Механические включения»


Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!

В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.



Врио руководителя А.Н. Шлыков






Левшина Г.М.(473) 271-97-96