Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-74/07 от 30.01.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.01.2007 г.

№ 01И-74/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Донормил, таблетки шипучие 15 мг № 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J5401.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

-Горпилс, пастилки апельсиновые № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (пастилки с матовой поверхностью, трещинами, воздушными полостями) - серии GOR-3506.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг № 10, производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком с вкраплением) - серии 250806.

-Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 4% 10 мл № 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург, показатель "Механические включения" - серии 190206.

-Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Средняя масса содержимого флакона" - серии 6В14376.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев