Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-76/07 от 30.01.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.01.2007 г.

№ 01И-76/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ЗАО "Торговый Дом Химопторг", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 040506.

-Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1000 мг № 10, производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ИП Годовалов А.Ю. г.Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии К0284.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь" г. Тверь, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 030206.

-Тауфон, капли глазные, 5 мл 4% № 1, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "ПрофитМед" г. Москва, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 020106.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Мяты перечной листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут" г.Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 19022006.

-Шиповника плоды, сырье растительное, 100 г, производства ООО "Кубаньлектравы", поставщик ООО "Фармовито" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 01042005.

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

-Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП "Северо-Запад" г. Мурманск, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 230606.

-Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во флаконах 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-23" г. Мурманск, показатель "Описание" (на стенках флакона осадок бурого цвета) - серии 056.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев