Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-2364/19 от 14.10.2019

Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

14.10.19

№И36-2364/19

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО Воронежский ЦКК и СЛС", приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства "Этамзилат- Ферейн,раствор для иньекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные" серии 060319 производства ПАО "Брынцалов- А",Россия, до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Место отбора пробы - БУЗ ВО "Панинская РБ" по адресу: 396140, Воронежская обл.,Панинский р-он, р.п. Панино, ул.Железнодорожная, д.8.

Лекарственное средство не соответствует установленным требовниям нормативного документа ЛП 0022588-190814, изм.№1 по показателю качества: "Механические включения" (протокол испытаний БУ ВО "Воронежский ЦКК и СЛС" №1942 от 14.10.2019 г.)

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информцию предоставить до 31.10.2019 г. в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу:394018, г.Воронеж, ул.9 января, д.36,e-mail:levshinagm@mail.ru

Врио руководителя Г.М.Левшина