Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1568 от 05.11.2019

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел/ф. 278-63-28, тел. 263-18-57.

Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 05 » 11 2019 г.

Исх. № 1568

на №

Руководителям

медицинских и фармацевтических организаций

ВАЖНО!

Доводим до Вашего сведения информацию о правилах заполнения извещения о возникновении нежелательной побочной реакции и отсутствию терапевтического эффекта (далее - извещение о НПР).

Форма-извещение НПР включает перечень вопросов, ответы на которые позволяют провести ориентировочное определение степени достоверности причинно-следственной связи. Поскольку анализ и интерпретация спонтанных сообщений от медицинских работников являются одними из основных направлений деятельности при осуществлении мониторинга безопасности лекарственных средств, особое внимание уделяется качеству информации, приводимой в карте-извещении о НПР.

Поэтому, просим Вас при заполнении извещения о НПР обязательно указывать следующие сведения:

1. Рост пациента;

2. Вес пациента;

3. При наличии аллергии указать на что именно была аллергия в анамнезе;

4. Указывать связь возникновения НПР по времени с приема препарата;

5. Указывать дозировку и кратность введения лекарственных препаратов, предположительно вызвавших НПР;

6. Правильно указывать серии препаратов;

7. Указывать актуальные контактные данные лица, оформляющего извещение;

8. Соблюдать сроки заполнения и отправки извещения;

9. Правильно заполнять раздела «препараты, получаемые в течение последних 3 месяцев»: указание лекарственного препарата, формы его выпуска, производителя, серии, дозировки и кратности введения каждого препарата, а также показаний для его назначения.

10. Отправлять извещения на адрес электронной почты ombls@ckksls.zdrav36.ru, в теме письма указать «ИЗВЕЩЕНИЕ НПР».

Просим довести вышеуказанную информацию до уполномоченных лиц, ответственных за сбор и регистрацию информации о НПР в Вашей организации.

И. о. директора Ю. И. Головко

Сушков А. С.

263-18-57