Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-2692/19 от 30.10.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.10.2019 г.

№ 02И-2692/19

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о

поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального

государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного

средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Дибазол, субстанция-порошок, производства АО «Усолье-Сибирский

химфармзавод», Россия (владелец АО «Усолье-Сибирский химикофармацевтический завод». Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северозападная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метра от Прибайкальской автодороги), показатель «Потеря в массе при высушивании» -

серии 170717.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообшает о

приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической

субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных

средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной

серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов,

произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать

территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и

лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко