Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2773/19 от 12.11.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

12.11.2019 г.

№ 01И-2773/19

О приостановлении реализации лекарственного препарата "Ранитидин-ЛекТ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сооощает о

принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного

препарата «Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг

10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010119,

020119, 030119, 040219, 050419, 060419, 070419, 080419, 090519, 100519,

110719, 120719, 130719, 140719, 150719 производства ОАО «Тюменский

химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с решением Специального

комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM)

о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина

гидрохлорид» производства «SMS Pharmaceuticals Limited» (Индия),

использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного

препарата.

Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,

медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий

лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный

орган Роездравнадзора.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.

О проведенной работе информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко