Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2805/19 от 19.11.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.11.2019 г.

№ 01И-2805/19

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

прекращении обращения лекарственного средства «Декстроза моногидрат,

субстанция-порошок» серии 20181221-3 производства «Вейфанг Шенгтаи Медицин

Ко. Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией

ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии

вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной

документации по показателю «Бактериальные эндотоксины»; владелец партии

лекарственного средства: МУП г. Апатиты «Фармация» (Мурманская область,

г. Апатиты, ул. Дзержинского, д. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по Мурманской области

обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном

порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

М.А. Мурашко