Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2839/19 от 22.11.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.11.2019 г.

№ 01И-2839/19

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Аквазан"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о

принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Аквазан®, раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы

темного стекла (1), пачки картонные» серии 090717 производства ООО «Йодные

Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества

партии данной серии препарата по показателю «pH»,

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора

от 23.10.2019 № 01И-2639/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного

препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко