Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2865/19 от 25.11.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.11.2019 г.

№ 01И-2865/19

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный,

субстанция-порощок» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская

Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о

выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств

экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская

лаборатория) несоответствия качества партии выщеуказанного лекарственного

средства требованиям нормативной документации по показателю «Вода»; владелец

партии лекарственного средства: ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» Аптека №34 (г. Москва,

ул. Щербаковская, д. 32/7).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской

области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением

в установленном порядке указанной партии недоброкачественной

фармацевтической субстанции.

М.А. Муращко