Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-72/07 от 30.01.2007

Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30.01.2007 г.


№ 01И-72/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

1.«Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серий Т53196А, Т54413А на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия;

2.«Постинор, таблетки 0,75 мг № 2», серии Т56112С, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер» А.О. Венгрия,

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 30.01.2007 № 01И-72/07

Отличительные признаки фальсифицированных препаратов:

1. «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серий Т54413А, Т53196А:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серия Т54413А

Бумага, на которой напечатана инструкция по медицинскому применению плотная, текст чёткий.

Бумага, на которой напечатана инструкция по медицинскому применению тонкая, текст не чёткий.

серия Т53196А

В УФ-свете на вторичной упаковке видна матовая полоска.

В УФ-свете на вторичной упаковке не видна матовая полоска.

В УФ-свете надписи расположенные на фольге блистера не светятся.

В УФ-свете светятся надписи расположенные на фольге блистера.

В инструкции по применению в УФ-свете видны черные полоски.

В инструкции по применению в УФ-свете черные полоски отсутствуют.


2. «Постинор, таблетки 0,75 мг № 2», серии Т56112С:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Отсутствует защитная голограмма на вторичной упаковке.

Присутствует защитная голограмма на вторичной упаковке.

В УФ-свете блистер не светится.

В УФ-свете блистер светится.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.