Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1223/19 от 16.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.05.2019 г.

№ 01И-1223/19

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ № ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;

- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, тел. +7 495 739 6931, факс +7 495 739 6932).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко