Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1229/19 от 16.05.2019

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


16.05.2019 г.


№ 01И-1229/19


ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Альба Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные», производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 № ФСЗ 2008/01279, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с поступлением информации о проблемах безопасности при применении медицинского изделия. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Альба Медикал» (125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1, тел. + 7 (495) 995-10-71, факс + 7 (499) 251-44-55).


Приложение: на 1 л. в 1 экз.



Руководитель М .А. Мурашко

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.