Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1230/19 от 16.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.05.2019 г.

№ 01И-1230/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Корвэй» медицинского изделия «Автоматические стерильные ланцеты, одноразового применения Prolanceтм», Мах Flow, глубина прокола 1.6 мм, кат. номер 7657», LOT Х45С519Н5, производства «HTL-Strefa S.A.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04308 от 25.04.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-694/19 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Корвэй» по телефону +7 (495) 989-86-90.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко