Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1237/19 от 17.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2019 г.

№ 01И-1237/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК. Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон», Fr 6, длина 500±10 мм», REF 3312006, партия 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.03.2019 № 01И-754/19 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.; тел.: +7 (812) 622 10 15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко