Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1250/19 от 17.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2019 г.

№ 01И-1250/19

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.07.2018 № 01И-1773/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1773/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Устройство для переливания крови, игла: 180x38-40 мм», партия 14G26, дата производства 2014/06, использовать до 2019/05, и партия 14G22, дата производства 2014/06, использовать до 2019/05, производства «Ангипласт Прайвит Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012. Приказ Росздравнадзора от 17.05.2019 № 3635.

Руководитель М.А. Мурашко