Уведомление ТО Росздравнадзора № И36-2799/19 от 29.11.2019

Субъектам обращения

лекарственных средств

О прекращении обращения лекарственного средства

Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор натрия гидрокарбоната, 0,5% 200мл, для наружного применения, бутылки стеклянные» серии 88 производства Аптека БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», на территории Воронежской области до решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2019, ГФ XIII, ОФС.1.4.1.0011.15 по показателю «Маркировка», владелец партии лекарственного средства БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1».

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 15.12.2019 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Врио руководителя А.Н. Шлыков

Левшина Г.М.(4732) 71-97-96