Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1288/19 от 20.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.05.2019 г.

№ 01И-1288/19

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2009/05180

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Эббот Лэбораториз», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями», производства «Корпорация»Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 10.07.2017 № ФСЗ 2009/05180, срок действия не ограничен. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эббот Лэбораториз» (125171, Москва, Ленинградское шоссе, Д.16А, стр. 1, БЦ «Метрополис», тел. +7(495) 258 42 80, факс +7(495) 258 42 81).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко