Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-134/05 от 29.03.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 марта 2005 г.

N 01И-134/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серий 400604 и 800704, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Уфа.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 400604 и 800704, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100мг», серий 400604 и 800704:

- образец препарата не соответствует требованиям ФСП 42-0061-1442-01 по показателю «Описание»

- различие в маркировке ампул: оттиск клише на ампулах фальсифицированного препарата серии 400604 нанесен на высоте 12мм от дна, серии 800704 - 11мм от дна (у оригинала - 6мм); длина названия «ХОНДРОЛОН» на ампуле фальсифицированного препарата серии 400604 - 18 мм, серии 800704 - 17 мм ( у оригинала - 20мм)

- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона беловато-серого цвета (у оригинала - светло-коричневого), гофрированный вкладыш белого цвета ( у оригинала - светло-коричневого)

- различие в размере пачки: ширина 77 мм (у оригинала - 80мм).

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ