Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3007/19 от 16.12.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.12.2019 г.

№ 01И-3007/19

О гражданском обороте лекарственного средства "Циплолакэр"

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

информации, предоставленной ООО «Джодас Экспоим» о внесении изменений в

утвержденную нормативную документацию (изм. № 1 от 12.08.2019 к нормативной

документации П N014029/02-120110) и подтверждении соответствия

лекарственного препарата «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл,

флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DD70135, производства «Ла Кэр

Фарма Лимитед», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации

(декларация о соответствии № РОСС RU Д- IN.РА01.А.54187/19 от 07.11.2019), не

возражает против обращения указанного лекарственного препарата, выпущенного в

гражданский оборот до вступления в силу постановления Правительства

Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский

оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Письмом Росздравнадзора от 04.06.2019 №01И-1414/19 субъекты обращения

лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данной серии

лекарственного препарата.

М.А.Мурашко