Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1264/19 от 17.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2019 г.

№ 01И-1264/19

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие офтальмомикрохирургическое остроконечное под углом 30°, шириной 1,5 мм однокр. применения», Арт. 1148, производства Филиал ФГАУ «МНТК» Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова» Минздрава России-ЭТП «МГ», Россия, 127486, г, Москва, ул. Бескудниковский бульвар, д. 59А, стр. 2А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02437 от 17.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.05.2019 № 3639.

Руководитель М.А. Мурашко