Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1318/19 от 27.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.05.2019 г.

№ 01И-1318/19

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ31.10.2018 №01И-2572/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 27.05.2019 № 3794.

Руководитель М.А. Мурашко