Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3077/19 от 24.12.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.12.2019 г.

№ 01И-3077/19

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО «ГЕВИСКОН®» СЕРИЙ 826305, 825403 ПРОИЗВОДСТВА «РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) ЛИМИТЕД»

(ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».

О прекращении обращения перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01И-2799/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

А.А. Гаспарян

8(499)578-06-70 (302)