Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1335/19 от 29.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2019 г.

01И-1335/19

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenity СТ с принадлежностями», REF 72832, 310347, на гентри REF 459800708861, 80934, на столе пациента REF 453567023322, NS 83493, на пульте управления MODEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 М 144812, X-RAY TUBE Model MRC 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Симферопольской КБ СМП № 6", г. Симферополь, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 29.05.2019 № 3872.

Руководитель М.А. Мурашко