Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1342/19 от 29.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2019 г.

01И-1342/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей метрический, Мюлли, с ваккум-контролем СН 05/1,7 mm , 35 cm», REF 12037185, LOT 6L01097 1308620,4, производства ConvaTec Limited, UK, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 01И-2662/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко