Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-304/19 от 30.12.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО

30.12.2019 г.

№ И36-3041/19

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Комплисан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флакон стеклянный(для стационаров)» серии 30519 производства АО «Фармасинтез», Россия, до решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Место отбора пробы - БУЗ ВО «ВОДКБ №1» по адресу: 394024, г.Воронеж, ул. Бурденко,д. 1.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛП-004936-180718 по показателю качества: «Цветность раствора» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» № 2407 от (30.12.2019г).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 31.01.2020 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Врио, руководителя

А.Н. Шлыков