Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-11/20 от 09.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.01.2020 г.

№ 01И-11/20

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,

полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя

«Cerebrum, Disposable infusion set. Система инфузионная однократного применения»,

размер внутренней иглы: 21G X 1 1/2 (0,8x40 mm), партия LOT 08.01.2015,

производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда»,

Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок

действия не ограничен, сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019

№ 01И-2374/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в

ООО «Церебрум-М», по адресу: Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая,

д. 30, 6 этаж, офис 8А, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко